Clungene

25er Pack Clungene COVID-19 3in1 (auch Omikron, BA.4, BA.5) SchnelltestAntigen Rapid Test


Artikelnummer CV19-0001
UVP 59,99 EUR
34,29 EUR *
Inhalt 25 Stück
Grundpreis 1,37 EUR / Stück
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Beschreibung

Geprüfte Qualität durch das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Letzte Prüfung vom Paul-Ehrlich-Institut am 7.1.2022. Hier können Sie sich den Nachweis als PDF herunterladen.

Ablaufdatum der aktuellen Charge: 10/2023

PoC-Test für Arztpraxen, Testzentren usw. erstattungsfähig bei den gesetzlichen Krankenversicherungen, erfasst auch Omikron, BA.4, BA.5.

Eine Packung mit 25 Schnelltests: Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test

Antigentest auf SARS-CoV-2, Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)

Besonders hohe Sensitivität von 97.5% (Ct <33); Spezifität: 99.4%

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasopharyngealabstrichen, Nasenabstrichen oder Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel in Nasopharyngealabstrichen, Nasenabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome von COVID-19 betrachtet und für das Patientenmanagement bei Bedarf mit einem molekularen Test bestätigt werden. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Nur zur In-vitro-Diagnostika.

Für medizinisches Fachpersonal undfür Point-of-Care-Umgebungen geschultes Personen vorgesehen.

Verwenden Sie dieses Produkt nicht als alleinige Grundlage zur Diagnose oder zum Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion oder zur Information über den Infektionsstatus von COVID-19.

Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum.

Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.

Das Nachweiskit sollte vor Gebrauch in einem versiegelten Beutel aufbewahrt werden.

Alle Proben sollten als potenziell gefährlich eingestuft und wie ein Infektionserreger behandelt werden.

Das gebrauchte Nachweiskit sollte gemäß den Bestimmungen des Bundes, der Länder und der örtlichen Behörden entsorgt werden.

Bereitgestellte Materialien

25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel

25 Extraktionsreagenzröhrchen: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz

25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme

1 Arbeitsstation

1 Gebrauchsanweisung

Zusätzlich benötigte Materialien

Timer

Dieses Produkt ist vom Umtausch ausgeschlossen.

Dieses Angebot für einen Corona Schnelltest richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden (Ärzte, Personen aus dem Gesundheitswesen, Unternehmen) mit entsprechendem Fachpersonal. Es handelt sich bei diesem Produkt nicht um einen Laientest, der von Privatpersonen bestellt werden darf - der Erwerb dieses Corona Schnelltests ist gem. Medizinprodukte-Abgabeverordung §3 streng definiert.

Sie bestätigen mit dem Kauf, dass Sie die Bestellung für gewerbliche/medizinische Zwecke tätigen und Sie die Produkte an entsprechendes Fachpersonal übergeben.

Art.-ID 20084
Zustand Neu
Varianten-ID CV19-0001
Hersteller Clungene
Inhalt 25 Stück
Gewicht 320 g
Maße 345×215×120 mm

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